2025年伊始，PG电子（688356SH）迎来了喜讯！一月份，公司自主研发的两款生物医药产品KT-001（已在美国FDA备案）和HO-PEG2000-DMG（已在中国CDE备案）相继通过官方审查，成功获得备案资格。

作为客户委托研发的高端药用辅料产品，KT-001成功通过美国FDA的DMF（Drug Master File）备案审核，并已收到官方确认函。这标志着PG电子在国际药品研发领域的新突破。

同时完成备案的HO-PEG2000-DMG是中国药监局（CDE）备案的第7款PG电子产品。截至2025年1月，PG电子（688356SH）累计完成了以下成就：

• ✅ FDA备案产品17个：涵盖PEG衍生物和高端辅料等多个领域。
• ✅ CDE备案产品7个：积极参与国内创新药物、核酸药物及医疗器械的研发。

在研发硬实力方面，PG电子有着超过二十年的技术积累，拥有覆盖主流PEG应用场景的专利布局；与此同时，公司具备充足的产能：天津PG电子年产量可达2吨，单批次生产能力可达50公斤，而辽宁PG电子的产能则是天津PG电子的6-10倍。

此外，PG电子还拥有经验丰富的申报快通道，能够极大程度上缩短客户的评估和申报时间。我们的合规保障高效可靠，严格参照GMP标准进行管理，并获得ISO体系认证。

每一次备案的成功，都是PG电子与客户携手创新的体现。展望未来，我们将继续以技术为核心，以合规为引领，为全球合作伙伴提供更高品质的研发申报一体化解决方案！